青年文摘严重疟疾仅剩一种可选药物

摘译：高琼施清喻徐吉琰

审校：郭燕

大多数感染科医生都治疗过疟疾。严重疟疾是传染病中真正的医疗急救事件，需要使用抗疟药物进行紧急治疗。自20世纪90年代初以来，在美国恶性疟原虫（最常见的类型）一直使用静脉注射奎尼丁治疗，奎尼丁是奎宁不再可用时由礼来公司开发的用于治疗心律失常的药物。

不幸的是，奎尼丁存在许多问题，使其难以用于重症患者。例如，奎尼丁可能导致心律失常。世界卫生组织意识到这一问题，通过对静脉注射青蒿素（如青蒿琥酯）的一些非常好的临床研究，推荐该药物是治疗严重疟疾的首选药物。

然而，在美国由于没有人使用奎尼丁作为抗心律失常药，且奎尼丁用于治疗严重疟疾的市场相对较小，礼来公司停止生产奎尼丁，现有供应品在年初已用尽。年4月1日起，青蒿琥酯是唯一可用的药物。

每年美国报告的疟疾病例多达例（皆为输入性病例），其中例为严重疟疾。年，美国有11人死于疟疾。显而易见我们需要有效的疟疾治疗方案。对于病情严重的病人，尽早接受治疗可以挽救生命。但是由于美国药品供应系统原因，医院药房得到青蒿素。

幸运的是，疾病控制和预防中心已经介入并将根据研究性新药协议提供青蒿琥酯。青蒿琥酯未经过美国食品和药物管理局（FDA）批准，因为没有人认为获得FDA批准在经济上是可行的。

由于抗生素耐药性，我们已经到了抗生素时代的终点。制药公司几乎没有动力开发针对耐药革兰阴性菌感染的药物，比如一些市场很小的药物。对公司而言很难赚回开发药物，开展临床试验以及向FDA提交研究结果的资金。

基于有限的临床病例数据，这一过程在某些方面得到了改善。例如，艾沙康唑硫酸酯（商品名Cresemba）被批准用于曲霉菌病，但也有FDA指示可用于治疗毛霉菌病，是基于37名患者的继发适应证。我们必须重新思考如何激励制药公司经济，以便将药物推向市场或为美国的患者提供治疗。

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