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单克隆抗体在早期试验中预防疟疾
在一项1期临床试验中，一种单克隆抗体可预防人类疟疾长达36周。
此类抗体可能对旅行者、军事人员、卫生保健工作者以及控制和消除疟疾的运动有多种用途。
彩色电子显微照片显示疟原虫（右，蓝色）附着在人类红细胞上。插图以更高的放大倍数显示了附着点的细节。图源国际开发署
疟疾每年影响全球-亿人。造成了近,人死亡。尽管采取了药物和经杀虫剂处理的蚊帐等干预措施，但疟疾发病率仍在上升。为了减少疟疾造成的全球健康和经济负担，我们必须采取进一步措施。
科学家最近从一个接种过疟疾疫苗的人身上分离出一种抗体CIS43。CIS43可以中和疟疾寄生虫。研究人员开发了这种抗体的改良形式，称为CIS43LS，可以在血液中停留更长时间。
由来自NIH国家过敏和传染病研究所(NIAID)的MartinGaudinski和RobertSeder博士领导的团队，对CIS43LS进行了两部分的1期临床试验，以确定其在人体中的安全性和有效性。参与者都是健康的成年人，年龄在18-50岁之间，从未患过疟疾或接种过疟疾疫苗。结果于年8月11日发表在《新英格兰医学杂志》上。
在试验的第一部分，研究人员向21名参与者施用了不同剂量的CIS43LS。另外8名对照参与者没有接受抗体。研究人员发现没有安全问题。大多数人报告注射部位没有不良反应。少数报告有轻微的疼痛和压痛。一名出现中度瘀伤。不到一半的参与者经历了全身反应，如头痛和肌肉疼痛，为轻度至中度。但是这些不良反应均自行缓解了。
研究人员随时间测量了血液中的CIS43LS浓度。它在血液中以可检测的水平存在至少24周。研究人员估计CIS43LS的半衰期比正常人类抗体的半衰期长得多。
接下来，研究人员招募了7名参与者以及11名新参与者，进行第二部分的试验。四名新参与者接受了静脉注射CIS43LS。在第一部分接受较低剂量的四名参与者在第二部分接受了另一剂量。七名新参与者和一名重新登记的参与者作为对照。在这部分试验中没有发现进一步的安全问题。
然后，15名参与者在受控条件下自愿感染了疟疾。在接下来的21天里，接受CIS43LS治疗的9名参与者中没有一人的血液中检测到疟疾寄生虫。相比之下，六名对照组参与者中有五名在感染后9天内可检测到寄生虫。值得注意的是，两名无寄生虫的参与者在试验的第一部分只接受了CIS43LS。在感染36周后，两者仍有可检测的抗体水平。
结果证明了单克隆抗体可以预防人类疟疾的概念。但这需要更多的试验来确定保护所需的最低剂量。目前，一项更大规模的CIS43LS2期试验正在马里进行，以了解它在整个季节中预防疟疾的效果如何。
“在前往疟疾流行地区旅行的旅行者、军事人员和卫生保健工作者中，单克隆抗体可能代表一种预防疟疾的新方法，”Seder说。“进一步的研究将确定单克隆抗体是否也可用于非洲的季节性疟疾控制，并最终用于消除疟疾运动。”
文章来源于：美国卫生与公共服务部
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