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原创中药炮制辅料何时能够规范三
屠呦呦获奖，是年中国药界一件大事，提振了国人对传统中医药的信心，也使人们对青蒿有了一定了解。青蒿又名香蒿、臭蒿，是分布较广的一味常见中药材，历代医药典籍对该药均有记载。《本草纲目》记载：青蒿，治疟疾寒热。唐代大诗人杜甫就是用青蒿治好了自己多年的顽症疟疾，并高兴地赋诗“肘后符应验，囊中药未陈”，意思是说，用青蒿治疗疟疾的办法太神奇了，药还没吃完病就好了。另外，中医用青蒿治疗疟疾的过程中，往往也会“收效甚微”。这也是屠呦呦刚开始研究青蒿时遇到的问题。
同一种药治疗同一种病为何天地各异呢？
药材的处理方法的不一致使然！
杜甫用的是西晋葛洪《肘后方》记载的方法“青蒿一握,以水二升渍,绞取汁,尽服之”，效如桴鼓，药到病除（屠呦呦即有惑于此）。而有些人疗效不确切的原因是青蒿用了水煎的方法，因为青蒿的主要有效成分是青蒿素，青蒿素在65℃以上时分解变性，对疟原虫不再有作用。
屠呦呦获奖事件，使更多国外新药研发机构将目光投向中国的中草药，中药饮片的出口数量逐年递增，中药发展的国际环境进一步改善，一些科研院所、制药企业纷纷要求我们提供标准化的中药材、标准化的中药饮片、标准化的成药制剂，否则难以进入国外的主流市场。由于历史原因，中药材炮制及其辅料应用都是一地一法，一厂一法，甚至一师一法，前店后厂、自产自销。用什么辅料，用多少辅料，用什么质量的辅料全凭老师口传身授，出现了不同的流派，形成了不同的地域特色，如江西的建昌帮，四川的川帮，河北、天津、北京地区的京帮，安徽的徽帮，江浙地区的金陵帮，广东、广西的粤帮等，在炮制时所用辅料各有不同，即使同一种辅料用法也不尽相同。
如京帮、川帮、徽帮炒药时辅料多用麦麸，而建昌帮炒药时多用稻谷糠皮；广东人善蒸，北方人爱炒，同样是党参、香附等，粤帮一般用蒸法炮制，京帮多用米炒……孰优孰劣，没有基础研究，无从证实。
中药炮制辅料各有其功效，根据中医炮制理论，醋制入肝、盐制入肾、酒制可提升药性，比如生黄连含黄连素5.90%，煎煮后溶出率58.17%，用酒炮制黄连后，酒制黄连的黄连素含量为5.84%，溶出率升为90.97%。同样的例子盐炙杜仲可引药如肾经，增强补肾作用……
如果进一步深究，酒用什么酒？醋用什么醋？盐用什么盐？《中国药典》以及地方中药饮片炮制规范上没有规定，《河南省中药饮片炮制规范》（年版）上也只是笼统规定“用以制药的酒有黄酒、白酒两大类，浸药多用白酒，炙、蒸、煮药多用黄酒”，没有更详细的说明。白酒的度数应该在什么范围？是纯粮酒？还是勾兑酒？醋有白醋、陈醋，乙酸浓度多少合适？盐分为海盐、河盐、矿盐，加碘盐能不能用？（在市场上还能买到不加碘的盐吗？）河砂可细分为：细砂、中砂和米砂，哪种砂炒哪种药材更合适？炮制用的土可分为：灶心土、黄土、赤石脂，功效有哪些异处？甘草水也是一种炮制辅料，可以缓和药性，降低毒性，但如何制作甘草水没有规定，《河南省中药饮片炮制规范》上只是写了“取甘草饮片水煎，去渣而得的黄棕色至深棕色的液体“，甘草用多少？水用多少？甘草甜素含量多少？未见有人做过这方面的研究。
以上这些问题一直困扰着逐渐步入规范化生产的中药饮片生产企业，国内工业化、规模化饮片生产刚刚起步，药用辅料没有全国统一标准，缺乏对辅料的基础性研究，阻碍了中药的国际化进程。
河南省奥林特药业有限公司作为郑州市中药材炮制及辅料工程技术研究中心（重点实验室）也在尝试通过一些基础性研究，制订药用炮制辅料的质量标准和加工生产规范，但这些标准只能作为企业的内控标准，到哪里去审批，去哪里备案尚不得而知。
呼吁有关部门尽快制定中药炮制辅料的审批程序和质量标准，出台政策，鼓励企业创新，以利于中药饮片的规范化、标准化、规模化、现代化生产，既保留和弘扬了祖国的中医药特色，又能尽快与国际社会接轨，使中药造福于更多的人。
河南省奥林特药业有限公司
段友朋
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