医疗健康投资市场重点交易观点报告期03

///浩悦价值观

使命｜以资本助力，成就卓越的医疗健康企业

愿景｜成为专注中国医疗健康行业最优秀的产业投行

///使命与愿景

浩悦资本创立于年1月，致力于成为嫁接中国医疗事业与资本的桥梁。浩悦资本的研究领域和交易范围覆盖生物医药、创新医疗器械、IVD与精准医疗、医疗服务和智慧医疗等多个细分领域。浩悦资本的团队由深耕中国医疗健康领域多年的资深投资银行家组成，长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势，每周发布医疗健康投资周报和专题研究报告，以浩悦观点解读新政策和新前沿。

///浩悦简介

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本周头条

《医械监管条例》新修订，LDT迎来新机遇年3月18日，国家药监局正式发布了最新修订的《医疗器械监督管理条例》。本次公布的修订版《条例》本于年12月21日国务院第次常务会议修订通过，自年6月1日起施行。其中，《条例》的第五十三条提到：“对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需求，可以自行研制，在执业医师指导下，在本单位内使用。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。”（向下滑动查看）

浩悦观点：此次《条例》修订顺应了国内医疗器械产业的发展趋势，从鼓励创新、简化流程、鼓励临床试验、全生命周期医疗器械监管等方面进行改革，并在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持，从而使创新体系在国家层面加以完善。

在体外诊断领域，《条例》在法律法规层面首次赋予了实验室自制试剂(LDT)模式合法的身份，对于以第三方检测为主要商业模式的NGS肿瘤早筛、伴随诊断、mNGS等创新型检测项目开发企业是一大利好。《条例》为这类提供临床基因检测等创新型LDT检测项目的企业在A股IPO建立了合规性的基础，影响深远，让我们拭目以待。

3.15~3.21

交易综述

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生物医药：本周生物医药领域共有11起私募融资，2起兼并收购，2起IPO。私募融资方面，细胞和基因疗法孵化平台ElevateBio、AI驱动药物研发商Insitro、免疫疗法和疫苗研发商Vaccitech、基因编辑技术服务商GraphiteBio、基因治疗服务商StrideBio、创新药物研发商因明生物、蛋白降解药物研发商AmphistaTherapeutics、ADC药物研发商新码生物、疫苗研发商VLPTherapeutics、抗体药物研发商Tavotek和合成生物技术平台恩和生物相继完成私募融资；兼并收购方面，方生和医药收购利泰尔药业，药明生物(.HK)计划收购苏桥生物；IPO方面，康乃德(CNTB.O)在纳斯达克上市(ADS)，首药控股在科创板上市申请已受理。

创新医疗器械：本周创新医疗器械共发生7私募融资，捍宇医疗、精劢医疗、博睿康等均融资过亿；IPO方面，科亚方舟医疗首次递表港交所主板。

IVD与精准医疗：本周IVD和精准医学领域发生1起兼并收购。罗氏溢价43%以18亿美元对价收购微流控核酸检测解决方案提供商GenMarkDiagnostics，进一步布局基于微流控技术的多重核酸检测赛道。

智慧医疗：本周智慧医疗领域发生6起私募融资。阿康健康、小雨伞保险、锦奇医疗、脑医生、爱练科技、小懂健康等均完成私募融资。

Transaction

重点交易观点

?ElevateBioC轮5.25亿美元融资（向下滑动查看）

投资机构：（领投）MatrixCapitalManagement、SoftBank、FidelityManagementResearchCompany，（跟投）MPMCapital、F2Ventures、RedmileGroup、EcoR1Capital、SamsaraBioCapital、TheInvusGroup、EmersonCollective、SurveyorCapital、EDBI、VertexVentures、iTochu等

公司简介：公司成立于年，位于美国马萨诸塞州剑桥，公司下一代细胞和基因疗法BaseCamp技术平台打造出一种完全整合的商业模式，通过与世界上最具创新性的科学家合作，来快速高效地创建和运营一系列细胞和基因疗法公司。该平台可以为这些公司提供资金，研发基地，以及药物开发和商业化知识，以为患者快速开发出创新细胞疗法，基因疗法和再生医学产品，旨在解决基因疗法工业产能的限制问题。

浩悦观点：细胞和基因治疗是目前医药领域最为火热的赛道之一，如今有近千种针对不同疾病的细胞和基因疗法正在研发中，但迄今为止只有少数获得批准。根据对现有管线和产品的临床成功率评估，FDA预计到年，将每年批准10到20种细胞和基因治疗产品。细胞和基因疗法领域发展空间巨大，机遇无限，但制造这些新药的方法在很大程度上依赖于传统的开发模式或技术的拼凑，复杂的规模化量产制约了这一领域的发展。在向商业化扩展的过程中，生产问题常常使得上市批准被推迟。ElevateBio最初由美国著名生物医药风投MPMCapital孵化而来，推动和扩展一种“不同寻常”的商业模式，将细胞和基因疗法领域的学术研究，与商业化和规模化量产连接起来，它在其中扮演“平台”或者“桥梁”角色，不断剥离新公司独立运营。自成立以来，ElevateBio已经孵化剥离出了三家公司：病毒特异性细胞疗法公司Allovir，T细胞疗法公司HighPassBio和基因编辑疗法公司LifeEDITTherapeutics。这种“内部分化”发展的模式可以很好地解决技术、资源共享问题，有利于新兴技术得到快速发展和应用，可以实现基于同一技术平台的多个应用方向并行发展，有效降低风险，提升体系内部配合效率，为国内的企业孵化和发展模式提供启示。

?InsitroC轮4亿美元融资（向下滑动查看）投资机构：（领投）CPPInvestment，（跟投）AndreessenHorowitz、T.RowePriceAssociates、CasdinCapital、BlackRock、ARCHVenturePartners、ForesiteCapital、GV、ThirdRockVentures、TwoSigmaVentures、HOFCapital、AlexandriaVentureInvestments、Temasek、Softbank等

公司简介：公司成立于年，位于美国加州旧金山，由斯坦福大学著名学者DaphneKoller博士创建，致力于通过利用机器学习驱动药物发现和开发，正在应用生物工程领域的最新技术，打造海量数据集，所得到的预测模型用于加速疾病靶点选择，设计和开发有效的治疗方法，并为临床策略提供参考。

浩悦观点：公司由DaphneKoller（在线教育公司Coursera创始人之一）创立，通过预测模型，来识别疾病的突破性靶点，使药物设计具有可行性，并推动生物标记和临床开发策略的发展。公司建立以人类数据为基础的预测模型，获取遗传、表型、临床等数据，再利用机器学习来提高传统遗传分析的准确度，使之更接近于疾病的结构；通过对疾病结构的理解，构建体外疾病模型，以最大限度地预测人类临床结果；利用建立的疾病预测模型结合了体外细胞系统和计算机模拟机器学习，发现未被发现的疾病亚型，并寻找干预治疗措施。公司年与吉利德达成合作，帮助构建非酒精性脂肪性肝炎(NASH)疾病模型开发新疗法；年与百时美施贵宝(BMS)合作，帮助发现和开发治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)和额颞叶痴呆(FTD)的新疗法，有望获得超30亿美元的收入。公司本轮创全球AI制药领域企业单笔融资金额新纪录。AI+药物研发的结合必然是制药行业的未来发展的一大趋势，国内AI制药企业正不断涌现，行业尚处于早期发展阶段，以普瑞基准和创腾科技为代表的企业非常值得

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