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重磅又一款疟疾预防新药在美获批



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近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一款新药,可在成人中预防疟疾。

这款药物名叫ARAKODA(Tafenoquine),由美国生物医药公司60P研发,此公司专注于热带疾病的预防和治疗。

据悉,该药物是美国食品和药物管理局18年来首次批准用于疟疾预防的新药。

疟疾是严重危害人类健康的寄生虫病,能通过被感染的蚊子叮咬传播,其中恶性疟原虫和间日疟原虫是最主要的两种致病疟原虫。疟疾的初期症状与感冒类似,但其潜在的致命性不容忽视。

全球有30多亿人生活在疟疾传播的危险地区,每年约有数百万人到这些地区旅行和工作。世卫组织数据显示,年,全球感染疟疾人数为2.16亿,其中大约有44.5万人死亡。

美国疾病预防控制中心表示,美国每年约有例输入型疟疾病例。

Tafenoquine是一种8-氨基喹啉,具有抗所有类型疟疾的活性。每周一次的给药方法极大地方便了国际旅行者。

年,美国WalterReed陆军研究所的科学家首次合成Tafenoquine。

年,美国陆军和60P制药公司达成战略合作,联合研发此药物。

“Tafenoquine主要为预防间日疟原虫和恶性疟原虫,可杀死血液和肝脏中的寄生虫,并为成年个体提供有效保护。”60P首席执行官GeoffreyDow博士表示。

“这款药物的批准为医学界提供了一条对抗疟疾的新思路,可保护暂居于疟疾盛行区的成年人,如果积极配合医生的专业治疗及处方,将能杜绝疟原虫的感染。Arakoda是在疟疾盛行区旅行、工作时,预防疟疾最有力的武器。”GeoffreyDow接着表示。

名患者的临床试验数据验证了这款药物的安全性和有效性。60P已向FDA承诺,上市后将继续进行安全监测,以收集这一重要疟疾预防药物的有关数据。

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