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美国食品药品监督管理局撤销抗疟疾药物的紧
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羟氯喹和氯喹曾被认为是新冠肺炎的理想治疗药物,但它们都有严重的心脏病风险。
美国食品药品监督管理局(FDA)6月15日宣布,撤销对羟基氯喹和氯喹的紧急使用授权。目前已有多项研究显示,这两种最初被认为是治疗新冠肺炎的抗疟药物,都有潜在的致命副作用。
在FDA首席科学家DeniseHinton发表的一份声明中,她指出,这些药物未经证实的益处不会被其“已知和潜在的风险”所抵消。
在美国总统特朗普吹嘘使用这两种药物后,这两种药物的需求从3月底开始激增。但一个月后,FDA发布了一项安全警告,详细说明了与这些药物有关的心脏病风险。随后的一系列研究使人怀疑这些药物是否有能力抑制症状或加速恢复,相反,它们可能会造成伤害。(一些针对羟基氯喹的最具说服力的证据,在公开发表的研究的高调回溯中被抹杀。)据“纽约时报”报道,FDA在做出决定的过程中分析了多例新冠肺炎患者的严重心脏病,其中25例是致命的。
“从来没有任何高质量的证据表明羟氯喹是有效的,”克利夫兰诊所的心脏病专家StevenNissen在接受美联社采访时说。Nissen之前曾为FDA提供建议。他补充说,考虑到证据支持有害副作用的说法,FDA一开始就不应该授予紧急授权。
FDA的决定并不意味着这些药物将被撤出市场。据《科学》杂志报道,医生仍然可以给病人开“非处方药”来治疗FDA最初批准的疾病。此外,美国国立卫生研究院(NIH)也表示,打算推进COVID-19的临床试验。
NIH院长FrancisCollins告诉《纽约时报》:“我认为,如果不这样做,那将是不幸的。”“这里缺少的是精心设计的、针对住院患者的随机安慰剂对照试验。”据《科学》杂志报道,世卫组织正在重新评估其药物试验,并计划今天发表一份声明。
FDA6月15日还发布了另一项警告,事关羟基氯喹或氯喹与remdesivir(有译为“人民的希望”)配对。后者在5月份获得了作为新冠肺炎一种治疗方法的紧急使用授权。但研究表明,抗疟药物可能与“人民的希望”相互作用不良,削弱其缩短冠状病毒感染持续时间和严重程度的益处。
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此时数字——来自约翰霍普金斯大学疫情地图。链接