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媒体聚焦健康时报一号新药青蒿琥酯重
全文转载自健康时报网
有一种说法称，青蒿素的知识产权为跨国药企所垄断，实际上，中国本土药厂不仅拥有青蒿素成药的知识产权，还在世界卫生组织认证的援非抗疟相关药物名录中占据重要地位。
号我国全自主研发新药诞生经过促使青蒿素问世的“计划”中专家们的不断实验，正式从青蒿草里提炼出抗疟疾的有效单体青蒿素，并于70年代初将青蒿素的分子结构清晰地解析出来。
年4月，在中国科学院时任院长周光召发出一份公函中，确定了青蒿素研究成果奖励名单，其中有包括屠呦呦在内的10位科学家。名单中一位叫刘旭的工程师，不仅同样参与了“计划”，而且接过有效药物研制的接力棒。年，刘旭所在的桂林南药在青蒿素基础上成功化学合成了青蒿琥酯，青蒿素系列药品中第一个自主研发的新品种诞生了。
根据刘旭回忆：“年5月21日，桂林南药正式参与了“计划”，当时研发的青蒿素特别好，但是有两个美中不足，第一个就是剂量大，希望提高疗效，第二个是不溶于水，对于疟疾的抢救不利，当时的任务就是解决水溶性的问题和提高疗效。同年8月，请广西医学院筛品以后发现了最开始研发出的青蒿琥酯，它可解决水溶性的问题，而且疗效提高5倍，后经过不断完善和临床试验，不管改进青蒿琥酯。与同时合成的其他产品相比，青蒿琥酯克服了水溶性的难关，因此是唯一可以被用作血管注射的剂型。
桂林制药自主研发成功的青蒿琥酯在年获得了国家卫生部颁发的一类新药号证书。同时，青蒿琥酯具有毒性低、起效快、疗效高、复燃率小的特点，现已在数十个国家和地区注册销售，解除了许多疟疾患者的痛苦，世卫组织称其为“最有效”的抗疟药，年将其列为抗疟药基本药物。
27年挽救多万重症疟疾患者生命目前，复星医药的青蒿琥酯系列创新药品(含口服制剂和注射剂)累计已帮助近2亿疟疾患者恢复健康;特别是创新药品Artesun(注射用青蒿琥酯)在全球30多个国家注册销售，在全球重症疟疾市场占有率90%以上;截止目前为止已挽救有多万重症疟疾患者的生命，且主要为5岁以下儿童。
而在青蒿素成为新闻热点后，有报道称，青蒿素的知识产权早已经被瑞士诺华和法国赛诺菲全权买断。且这两家企业也已先中国企业一步取得了资格鉴定，拿到了世界卫生组织的订单。”
而事实并非如此。在研制出治疟特效药青蒿琥酯后，桂林南药被收入复星医药旗下，在集团支持下，又使其青蒿素类联合用药(ACT)复方通过世界卫生组织的药品预认证项目，成为唯一通过该项认证的中国抗疟药生产商。
据青蒿琥酯发明人刘旭回忆，在年的史瑞克杂志上，WHO终于承认了青蒿琥酯，它被作为年的全世界新上市的52个新药之一，在年日内瓦会议推荐使用，在年的伦敦会议上与会者一致认为青蒿琥酯是最好的，年被进一步推荐，而在年青蒿琥酯终于上了WHO国际药典。
在抗疟药方面，目前有2家跨国公司(瑞士诺华、法国赛诺菲)和5家印度公司以及桂林南药共8家企业的口服ACT通过世卫组织药品预认证。复星桂林南药是全球唯一有注射剂和口服剂通过PQ认证，也是全球通过抗疟药PQ认证品种最多的创新制药企业(10个口服制剂和3个注射剂，其它通过世卫组织认证的企业都只有口服制剂通过认证)，。而国内其他的制药商一般都是在为诺华等跨国医药公司提供青蒿素原料药，桂林南药至今仍是唯一通过世卫组织该项认证的中国抗疟药生产商，代表着中国乃至全球在疟疾治疗药物的研发生产等领域的最强实力。
年1月29日，注射用青蒿琥酯又登上法国独立医学杂志《处方》(Prescrire)一年一度的“荣誉榜”，成为首个进入榜单的中国原创药。
13个品种以公益之心做抗疟药品全球共有8家生产青蒿素的企业进入世界卫生组织名录，其中复星集团是唯一一家中国企业，但却是生产青蒿素品种最多的企业，共13个种，其中涵盖10个口服剂型和3个注射剂型(重症，危急时刻救命用)，并且注射剂型被中国独家垄断。
“抗疟药主要治疗人群是贫苦大众，不能抱着盈利的心态做药。”复星集团总裁汪群斌介绍，而在跨国药企内，青蒿素制剂其实是被额外纳入公益部门的。同时纳入世界卫生组织认证药物，也都是控制费用的，不允许涨价。
仅仅过去三年内，复星医药桂林南药已向全球市场供应了万支注射用青蒿琥酯，较上一代药物多挽救8万多个生命，有多万人(90%以上为非洲人民)因此而获益。
借助产品的优势，复星医药积极配合中国政府的援非抗疟工作，自年起，共承担中国商务部对非援助项目百余个，涉及30多个国别，多次成为我国送给亚非拉地区挣扎在疾病第一线人民的珍贵大礼。
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